亲爱的患者朋友,您好!
河北燕达陆道培医院正在进行一项“评估IM21CAR-T细胞治疗复发或难治BCMA阳性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性临床研究”。CAR-T细胞治疗技术是对患者的T细胞进行改造,使其获得靶向识别肿瘤细胞的能力,因此能够充分地对肿瘤细胞进行杀伤。
本研究目前公开招募首期患者,共计20人。
本项研究已经获得河北燕达陆道培医院临床研究伦理委员会批准。
假如您符合以下招募条件(性别不限),目前没有可行有效的治疗方法,欢迎参加本项研究:
【患者招募条件】:
1) 年龄:18岁至70岁;
2) 曾患多发性骨髓瘤(根据更新的IMWG诊断标准);
3) 难治复发的多发性骨髓瘤患者免疫组织化学或流式细胞术检测恶性浆细胞BCMA表达阳性;
难治定义:a.至少经二线含有硼替佐米或来那度胺方案治疗或b.临床医生判定.
复发定义:参见NCCN多发性骨髓瘤临床指南(2016.V2),包括造血干细胞移植后复发,且无需要治疗的移植物抗宿主病的患者;
4) 预计生存期3个月以上;
5) 美国东部肿瘤协作组活动状态(EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG)评分0-2;
6) 血红蛋白(Hb)≥80g/L;中性粒细胞绝对计数(ANC)>1×10^9/L;血小板总数(PLT)≥50×10^9/L;
7) 无重要脏器功能损害。
【关于研究费用与患者受益】
CAR-T细胞的制备、检测、质控及回输免费
【关于入组评估和流程】
如果您符合以上条件,并自愿参加本项研究,在研究医生的指导下,进行相关体检、化验及仪器检查等筛查过程。筛查结果经研究医生评估后,您若符合本研究的所有入组标准,同时充分了解该研究,并签署《知情同意书》后,方能正式进入本项研究。对于正式进入研究的患者,研究医生会根据研究方案和流程,制定诊疗及随访计划。
如果您或您的亲人朋友符合上述条件,对本项研究感兴趣并有意了解更多信息,您可以通过以下方式预约医生进行详细咨询与沟通。
联系地址:河北燕达陆道培医院普通血液及免疫治疗科
预约电话:400-616-3211
时间:周一至周五,上午8:30-11:30,下午13:00-16:30