患者招募|BCMA阳性CAR-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性的I期临床研究
亲爱的患者朋友，您好！
河北燕达陆道培医院正在开展一项“评价CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性和有效性的I期临床研究”。
CAR-T细胞具有特异的靶向肿瘤细胞和强大的杀灭肿瘤的能力，为目前新兴的基因工程改造的自体T细胞免疫治疗技术。自2019年1月起，我们已经开启招募复发或难治性多发性骨髓瘤患者的公开通道，本项临床研究仅在河北燕达陆道培医院开展。该临床研究方案已获得河北燕达陆道培医院临床研究伦理委员会的批准。
【患者招募条件】
1.年龄在18-70周岁之间
2.确诊为多发性骨髓瘤患者
3.既往接受过两线治疗（包含硼替佐米或包含来那度治疗方案），治疗无效或疾病进展
4.无未控制的活动性感染病灶
5.ECOG评分为0-1分
6.无重要脏器功能障碍
7.既往3个月内，未参加过其他临床试验
【关于入组评估和流程】
符合以上条件者，可自愿报名参加本项研究，在医生指导下，进行相关体检、化验及仪器检查等筛查过程。筛查结果经研究医生评估后，若符合本研究的所有入组标准，同时在充分了解该研究，并签署《知情同意书》后，方能正式进入本项研究。对正式进入临床研究的患者，研究医生会根据研究方案和流程，制定诊疗及随访计划。
【研究获益及相关补偿】
1.研究过程中，医生可以更完整和系统地了解您的身体状况和病情，指导后续治疗。
2.接受C-CAR088治疗后，可能会阻止或减缓疾病进展，延长生存时间，但是我们不能对此作出保证。
3.与研究相关的费用都是免费的，包括：
(1).C-CAR088制备和回输所需费用；
(2).用于制备C-CAR088的外周血白细胞采集的费用；
(3).研究方案中要求的检测项目的费用；
(4).化疗预处理费用（氟达拉滨+环磷酰胺）；
(5).细胞因子释放综合症急救用药（托珠单抗）费用；
4.您会获得一些交通补贴，每次随访的交通补贴为100元，第12个月的随访补贴为400元。
主要研究者：
陆佩华教授
河北燕达陆道培医院
联系时间：
每周一至周五
上午8:00-11:00
下午14:30-17:00
联系地址：
河北廊坊三河燕郊经济技术开发区思菩兰路
河北燕达陆道培医院7号楼8层17病区
普通血液及免疫治疗科医生办公室
联系电话：
杨君芳主任：13522084342
医生办公室：0316-3306419
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