河北燕达陆道培医院正进行“评价注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)联合全身用皮质类固醇治疗造血干细胞移植(HSCT)后急性移植物抗宿主病(aGVHD)安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的Ⅱ期临床研究”。本研究包括阶段A剂量递增研究和阶段B剂量扩展研究，本次进行的是阶段A。阶段A研究以中国医学科学院血液病医院为组长单位，计划在全国约8~15家国家批准的临床试验专业科室进行。整个临床试验的周期约60天，共需要招募24例Ⅱ~Ⅳ度下消化受累的急性移植物抗宿主病试验参与者。
临床试验项目介绍 F-652已完成了3项Ⅰ期健康人临床试验，并在美国完成了1项治好不消化道受黑的多性移植物抗宿主病的Ⅱa期临床试验，初步验证了F-652具有良好的安全性和耐受性，并显示出初步疗效。F-652已于2025年12月31日获得国家药品监督管理局批准进入急性移植物抗宿主病的临床研究，临床研究批件号为：2025LP03614。本项研究已通过本院伦理委员会审查并同意。 主要入选标准： 如果您符合以下入选标准，您将有可能加入这项临床试验： 签署知情同意书时年龄在18-80岁(包括18和80岁)，性别不限； 经临床医生诊断为Ⅱ~Ⅳ度下消化道受累的急性移植物抗宿主病； 首次给药前，因治疗aGVHD接受足剂量全身用糖皮质激素治疗未超过72小时者； 无银屑病、或特应性皮炎、或上皮来源恶性肿瘤病史； 男性或非妊娠非哺乳期女性，并同意在整个研究期间和治疗结束后至少6个月内采取避孕措施； 以上为部分主要入选及排除标准，最终入组标准将由研究医生评估并判定。如您有意参加或想获得更多信息，请联系： 研究中心：河北燕达陆道培医院 研究医生：曹星玉主任 19910757321（微信同号）
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