编者按：2026年欧洲血液学会（EHA）年会将于6月11-14日在瑞典斯德哥尔摩举办，作为全球血液肿瘤领域顶级学术盛会，汇集全球血液病顶尖专家，集中发布细胞治疗、靶向新药等前沿临床数据。本届EHA大会上，陆道培医院杨君芳教授、何九江教授的单中心回顾性研究以壁报（PF399）形式亮相。研究聚焦CD19、CD22 CAR-T治疗失败的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病高危人群，该类患者多历经多线治疗、合并高危遗传学异常，临床针对性挽救治疗方案稀缺。该研究为CAR-T治疗失败患者的挽救治疗与移植衔接策略，提供了重要的中国循证依据。
报告类型：EHA壁报（PF399）
原文标题：INOTUZUMAB OZOGAMICIN AS SALVAGE AND BRIDGING THERAPY AFTER CAR-T FAILURE IN RELAPSED/REFRACTORY B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA
中文标题：奥加伊妥珠单抗用于CAR-T（CD19和CD22）治疗失败后复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的挽救及桥接移植治疗
研究背景
CAR-T细胞治疗后疾病复发或耐药是复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）临床治疗的重大难题，尤其见于既往接受过移植、存在抗原逃逸及携带高危遗传学异常的多线治疗患者。该类患者整体预后极差，有效的挽救治疗手段十分有限。
研究目的
评估奥加伊妥珠单抗（INO）作为挽救方案，用于CAR-T（CD19和CD22）治疗失败的R/R B-ALL患者、桥接异基因造血干细胞移植的疗效与安全性。
研究方法
本研究为回顾性分析，纳入2022年7月—2025年7月于河北燕达陆道培医院收治的14例CD19及CD22 CAR-T治疗后复发或原发耐药、后续接受奥加伊妥珠单抗治疗的R/R B-ALL患者。
研究评估患者治疗缓解情况、生存结局及不良事件；采用Kaplan–Meier法计算生存数据，随访截止至2026年2月10日。
研究结果
• 14例患者中男性8例、女性6例，中位年龄13岁（6～53岁）
• 9例（64.3%）患者为CD19/CD22双靶点CAR-T治疗后复发，其中5例既往曾接受单靶点CD19 CAR-T；5例（35.7%）为CD22 CAR-T后复发，且全部患者既往均暴露过CD19及CD22 CAR-T治疗
• 4例（28.6%）为移植后复发，其中2例为二次异基因造血干细胞移植后复发；4例（28.6%）存在复杂核型
• 12例患者遗传学资料可评估，其中10例（83.3%）携带分子异常：最常见突变为ETV6::RUNX1融合（25%）；IKZF1缺失占16.7%；CREBBP、TP53、KRAS突变各检出1例
奥加伊妥珠单抗治疗前：
• 11例患者处于未缓解（NR）状态，骨髓原始细胞中位比例84.5%（11%～99.5%）
• 3例达形态学完全缓解（CR）但微小残留病（MRD）持续阳性
• 所有患者肿瘤细胞均保留CD22表达，仅3例（21.4%）出现CD19抗原丢失
缓解疗效
• 11例未缓解患者完成奥加伊妥珠单抗治疗后1周内，完全缓解（CR）率达81.8%（9/11）：8例实现MRD阴性完全缓解，1例为MRD阳性完全缓解；剩余2例（18.2%）仍未缓解
• 3例基线MRD阳性患者经治疗后，2例转为MRD阴性CR；1例既往双靶点CAR-T失败患者仍持续MRD阳性
• 12例达到CR的患者中，11例（91.7%）序贯接受巩固性异基因造血干细胞移植，化疗至移植中位间隔15天（7～47天）
全组中位随访375天（97～1115天）：1年、2年总生存率（OS）均为62.3%；1年、2年无白血病生存率（LFS）均为63.6%。
3例患者移植后出现CD22阳性复发并最终死亡；1例未接受移植的患者持续CR近2年。
2例奥加伊妥珠单抗原发耐药患者中，1例终止治疗，另1例经挽救性移植后持续缓解17个月。
本队列未观察到肝窦阻塞综合征（SOS/VOD）发生。
研究结论
对于CAR-T治疗失败、经多线治疗的极高危R/R B-ALL人群，奥加伊妥珠单抗可获得高缓解率，安全性良好，能够有效桥接异基因造血干细胞移植。在该类治疗选择匮乏的人群中，奥加伊妥珠单抗是切实可行的挽救治疗方案。
京公网安备 11030102011255号
