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截止2024年9月30日

临床招募 | SENL101自体T细胞注射液治疗CD7阳性复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)的II期临床试验受试者招募

临床招募

河北森朗生物科技有限公司发起的一项“SENL101自体T细胞注射液治疗CD7阳性复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)的II期临床试验”正在招募受试者。

临床试验项目介绍

SENL101自体T细胞注射液是一种CAR-T细胞产品,由您自身的外周血单个核细胞经细胞制备生产,可特异性识别肿瘤CD7抗原。该项临床试验已获得国家药品监督管理局和伦理委员会批准。

主要入选标准:

如果您符合以下入选标准,您将有可能加入这项临床试验:

年龄18-75岁(包括上下限),性别不限;

复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)患者,符合以下任一标准:

a) 复发:既往接受过规范治疗方案达到缓解后外周血或骨髓又出现原始细胞(比例≥5%),或髓外疾病进展,包括:自体或异基因造血干细胞移植后的复发;

b) 难治:经至少两个疗程的规范诱导治疗后未达到缓解,或经一线及以上挽救治疗后未达到缓解。

骨髓流式为CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化诊断为CD7+;

若外周血检测到肿瘤细胞,需满足免疫表型为CD4和CD8双阴性;

参加本研究还需满足其他条件,如您有意参加或想获得更多信息,请联系:

研究中心:河北燕达陆道培医院血液内科

研究医生:张弦主任、杨君芳主任

联系方式:13641041596(微信同号)、13522084342(微信同号)

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