经过一系列详实的考核及专家评审,信纳克实验室通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)专家复审,再次获得这一国际权威实验室组织的认可。复审得到权威认证,彰显了信纳克持续领先国际的检测水平和质量管理体系。
CAP认证被认为是“临床检测的质量认证金标准”,美国FDA和CLIA均参考其质量认证体系,是世界各国公认的高度适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,其对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。
2022年7月底,信纳克接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(美国病理学家协会, College of American Pathologists)派遣专家的线上评审工作。信纳克首先向CAP评审专家进行了详细的工作汇报,随后评审专家讲解了当天的评审流程,评审内容包括实验室环境安全、实验室质量控制、人员管理与培训、仪器设备管理及试剂管理、实验室危险品处理与培训、流式细胞诊断技术的分析与标准操作流程、获取CPA资质以来的历次能力验证等各个方面。
之后,CAP评审专家进行深入检查,通过查阅文件、查看记录、现场问答、人员沟通等形式,以视频、图片、文件记录及视频连线等多种方式,对实验室各方面进行了细致的评审,并同检测、管理等相关人员进行了充分交谈。经过严格细致的评审,专家对信纳克实验室硬件设备、团队协作、质量管理等方面都给予了高度肯定,评审结果完美符合CAP 认证所需的各项要求。
再获CAP权威认证,意味着信纳克实验室整体诊断质量与服务水平接轨国际标准,其检测报告将获得全球各相关机构认可,具有全球互认性及国际公信力,也意味着信纳克实验室在质量水平、管理模式、检测准确性等各方面已经达到国际顶尖水准。
在发展过程中,信纳克将不断突破自身,力臻完美,通过持续不断的技术攻关和研发创新,为患者、临床医生提供更优质的检测服务。
关于CAP
美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)认证堪称为行业的“金标准”,被证明为有效的同行评估模式,也被认为是世界最高级别的实验室认证。CAP是世界最大的病理学家组织,是美国一个非赢利性的临床实验室认可机构。是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室认证机构,被广泛公认为实验室质量保证的领导者。该机构致力于临床实验室的标准化,倡导高质量的医疗保健服务,已被国际公认为实验室质量保证的领导者和权威性的实验室认证机构,在国际检测领域具有极高的权威性。
关于信纳克
信纳克为国家高新技术企业和中关村高新技术企业,是隶属于陆道培医疗集团,与北京陆道培医院、河北燕达陆道培医院、北京陆道培血液病医院、上海道培医院的平行机构。目前已取得8个国家发明专利,2项新型实用专利,5项外观设计专利,6项新技术新产品(服务)证书等。
信纳克早在2019年就已通过CAP认证,其完善的检测体系、优秀的科研成绩以及全面稳定的室内质控体系已达到国内先进水平,并且实验室连续多年通过多项国家卫健委临检中心、美国病理学家协会(CAP)等国内外权威机构组织的各类室间质评。主要从事流式细胞术和血液及肿瘤、免疫检验相关的临床前研究和培训、新技术开发、新技术转化工作。