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截止2024年9月30日

最新进展(上)│ CD7 CAR-T临床试验让8名T急淋白血病患者获益

自陆道培医院开展CD7 CAR-T临床试验以来,已经有几十位难治复发的急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者获得完全缓解,最近我们总结3月底到4月底回输CD7 CAR-T细胞陆续得到缓解的8个病例,今天分享4例给大家。

病例1

42岁的湖南患者阿峰(化名),2020年4月发病,在湖南一家医院确诊为急性T淋巴细胞白血病,经前期化疗骨髓形态完全缓解后,于当年7月19日行女供父(HLA5/10 A供A)异基因造血干细胞移植,移植过程顺利。2020年8月18日出院,定期门诊复查,2021年2月下旬,移植后7个多月,复查骨髓显示复发。

入住我院后,骨髓形态增生II级,原始幼稚细胞占有核细胞61.5%;STL-TAL1融合基因定量分析6.582%;嵌合率分析移植失败,染色体核型://46,XX〔9〕。综合评估患者病情,决定为其入组CD7 CAR-T临床试验,采集自体外周血淋巴细胞送CAR-T培养,且采集时外周血肿瘤细胞占54%,采集顺利及培养成功。

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回输前复查STL-TAL1融合基因定量1.913%;流式:肿瘤细胞占29.21%,3月26日回输自体CD7 CAR-T细胞,回输后一度出现高热等症状(CRSI级),予以对症治疗好转。回输后+14,+30,+56天查骨髓形态呈完全缓解状态,目前已顺利进仓移植。

病例2

唐山8岁男孩小震(化名),2019年起病,就诊于当地医院,确诊为急性T淋巴细胞白血病,骨髓免疫分型:原幼淋巴细胞占88.39%,随后接受了持续7个疗程的化疗,2020年3月开始维持治疗。2021年2月复查骨髓提示复发,流式可见89.02%残留细胞。随后在外院化疗,期间持续发热一个多月,皮疹累及面部、耳后和躯干,并出现破溃、结痂,化疗第24天复查骨髓,原始幼稚细胞达75%,原发病未缓解。

2021年2月25日入住我院血液科二病区之后,积极调整方案予以抗感染治疗,患者体温恢复正常,血象开始回升。3月16日骨髓流式检测:原始幼稚细胞达7.1%;基因突变分析,发现PHF6、FLT3、WT1和NOTCH1等多个基因突变阳性。

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3月18日,采集自体淋巴细胞送CAR-T培养,后鞘注化疗药物预防中枢神经白血病,4月2日回输CD7 CAR-T细胞,过程顺利,CRS可控。回输后+14天骨穿形态缓解,MRD阴性,全身PET-CT:未见明显病灶,目前已顺利进仓移植。

病例3

15岁湖南男孩小兵,2021年1月中旬在外院确诊为急性淋巴细胞白血病(T系),NOTCH1两个位点、RUNX1、PHF6及NF1基因突变,伴纵膈及脑内髓外浸润,化疗3疗程骨髓残留一直未达0,且合并肺炎,花费极高。

2021年3月14日,经老乡病友推荐来到燕达陆道培医院就诊。入院后各种医学检验骨髓形态:原幼淋巴细胞占4%,流式:2.95%为幼稚T淋巴细胞,表达CD7;融合基因筛查阴性,染色体核型正常,合并免疫缺陷基因,全身PET-CT未见明显髓外浸润病灶,颅脑CT示硬脑膜下积液。

3月23日采集自体外周血淋巴细胞送CD7 CART细胞培养,腰穿并鞘内注射药物预防中枢神经系统白血病,脑脊液检查未见异常。2021年4月7日,回输自体CD7 CAR-T细胞,粒缺期合并发热,予抗生素抗感染及对症治疗细胞因子风暴后好转。

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4月21日(D14)、5月8日(D31)两次骨髓评估骨髓细胞形态缓解,流式未见恶性幼稚细胞,现已入移植仓行异基因造血干细胞移植。

病例4

3岁半的宁夏男孩小马,2019年10月因颈部出现包块就诊于当地医院,查骨髓形态增生异常,流式检测:肿瘤细胞占77.8%;SIL/TALL融合基因阳性——诊断为急性T淋巴细胞白血病。随后经多疗程化疗,中间一度出现中枢神经系统白血病(脑白),持续治疗到2020年9月底,病情出现缓解,流式MRD阴性。2021年3月2日,复查骨髓形态提示复发,流式检测:肿瘤细胞占41.41%;SIL/TALL基因定量为3.15%;脑脊液未见异常。

2021年3月9日入住陆道培医院,随后的MICM检验结果:STIM1基因、CIR基因和TCF3基因均发生杂合型突变;骨髓形态增生II级;原始幼稚细胞占7%;染色体出现47,XY,+21异常核型;SIL-TALL融合基因定量:2.482%。综合考虑小马的病情和前期治疗的过程和家庭情况,决定为其入组CD7 CAR-T临床试验。

3月16日采集自身淋巴细胞送CAR-T培养,等待回输CART细胞时,白细胞急剧倍增,予化疗后控制,4月1日回输自体CD7 CAR-T细胞,回输后第5天白细胞再次快速倍增,最高升高至271.46×109/L,予加强化疗预处理并予第二次回输CAR-T细胞,回输后CRSI级,第二次回输后第15天及30天骨穿检测结果:骨髓形态完全缓解;流式未见肿瘤细胞;SIL-TALL融合基因定量0。

这些罹患急性T淋巴细胞白血病的患者,既有3岁左右的幼童、15岁的花季少年,也有40多岁的成年人,大多在外院经过一段时间的治疗(包括移植),出现复发耐药病情迁延不愈之后才辗转来到陆道培医院。

陆佩华院长亲自指导血液一病区、血液二病区两个医疗团队,为每一位病人精准诊断精准治疗,为预防CRS的发生采取了一些积极治疗措施,在合适的时机为其回输CAR-T 细胞,从而让他们获得良好的治疗效果。

这些患者获得入组CD7 CAR-T临床试验的机会,不但改善了他们的生活质量以及延长了生命长度,对他们各自的家庭来说也是一个全新的未来。

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