近日,陆道培医疗集团旗下信纳克实验室顺利通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)的严格复审,成功延续这一国际权威实验室认证。此次认证不仅是对实验室技术实力与质量管理体系的再度肯定,更标志着其在血液病精准诊疗领域持续领跑国际标准,为全球患者提供更高水平的检测保障。
作为全球公认的临床实验室质量认证标杆,CAP认证以覆盖全学科、全流程的严苛评审体系著称,其标准被美国FDA、CLIA等机构广泛采纳,并成为国际医疗检验互认的核心依据。通过CAP认证的实验室需在人员资质、设备管理、检测流程、数据精准度等数百项细则中达到近乎零瑕疵的标准。此次信纳克实验室的复审通过,不仅是对其既往能力的认可,更是对其持续优化能力的强力背书。
复审过程中,CAP评审团在陆道培医院医疗执行院长陆佩华及信纳克实验室主任王卉陪同下,从实验室样本采集、处理到检测分析,再到结果报告,每一个环节都经过了细致入微的评估。评审专家们重点考察了实验室的质量控制体系,包括内部质量监控、外部能力验证、试剂和设备管理等方面,同时对实验室人员的专业能力、培训记录以及安全防护措施进行了深入审查并给予了高度肯定。
信纳克实验室作为陆道培医疗集团的核心技术平台,专注于血液病学和肿瘤学相关特殊检测等前沿领域。通过CAP认证后,信纳克实验室出具的检测报告可在全球80余个国家和地区实现互认,为跨国诊疗及国际多中心临床试验扫清技术壁垒。此次复审中,实验室新增2项美国发明专利、1项国内实用新型专利、3项外观专利,将进一步满足个体化检验需求。
"认证不是终点,而是质量提升的新起点。"信纳克实验室王卉主任表示,未来将依托陆道培医疗集团在血液病领域的临床、科研一体化优势,持续加大在技术研发和人才培养方面的投入,不断提升检测服务的质量和效率,为全球血液肿瘤患者提供更加精准、高效的诊断服务,助力陆道培医疗集团在国际血液病诊疗领域持续创新,引领行业发展。
关于 CAP
美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)认证堪称为行业的“金标准”,被证明为有效的同行评估模式,也被认为是世界最高级别的实验室认证。
CAP是世界最大的病理学家组织,是美国一个非赢利性的临床实验室认可机构。是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室认证机构,被广泛公认为实验室质量保证的领导者。该机构致力于临床实验室的标准化,倡导高质量的医疗保健服务,已被国际公认为实验室质量保证的领导者和权威性的实验室认证机构,在国际检测领域具有极高的权威性。再获CAP权威认证,意味着信纳克实验室整体诊断质量与服务水平接轨国际标准,其检测报告将获得全球各相关机构认可,具有全球互认性及国际公信力,也意味着信纳克实验室在质量水平、管理模式、检测准确性等各方面已经达到国际顶尖水准。
关于 信纳克
信纳克为国家高新技术企业和中关村高新技术企业,是隶属于陆道培医疗集团,与北京陆道培医院、河北燕达陆道培医院、北京陆道培血液病医院、上海新道培血液医院的平行机构。主要从事流式细胞术和血液及肿瘤、免疫检验相关的临床前研究和培训、新技术开发、新技术转化工作。
在白血病淋巴瘤免疫治疗及移植等领域积累了丰富经验,先后承担了国家自然科学基金项目1项,河北省自然科学基金项目8项,发表论文100余篇,获得国家发明专利8项,美国发明专利2项,实用新型专利3项,外观专利8项。出版专著10余部,第一执笔人和通讯作者组织编写流式细胞术中国专家共识6项,另外参与制定专家共识9项。研究成果在国际著名学术会议如欧洲血液学年会(EHA)和美国血液学会(ASH)、国际临床流式学会(ICCS)等墙报展示50余篇。2019年1月23日,陆道培医疗集团获得2019年度“干细胞和再生医学行动奖”中唯一的国际成就奖,2019年,陆道培医院与北京大学血液病研究所共同获选成为“国家重点血液系统疾病领域临床研究中心”;与清华大学医学院联合成立了“血液肿瘤联合研究中心”;与中国科学院物理研究所、北京双赢科创生物科技有限公司合作成立“肿瘤生物治疗技术研发平台”,有坚实的科研基础。
信纳克实验室接受抗体的性能验证和批间比对服务,流式细胞术培训,靶点筛查,新技术推广等临床前研究服务,欢迎来人来函洽谈合作。