道培医疗数据
CAR-T治疗
464
非血缘案例
915
亲缘半相同案例
3057
移植案例
4954

普通血液及免疫治疗科

河北燕达陆道培医院血液及免疫治疗科目前拥有3个医疗组,收治大量难治复发的恶性血液病患者。主要开展血液系统恶性肿瘤的化疗、诱导分化治疗、靶向治疗、小分子药物治疗、自体造血干细胞移植及开展免疫治疗临床试验(包括单克隆抗体、双特异性抗体BITE、CIK、DC-CIK、NK、CTL、CAR-T)等,同时对非恶性血液病也有独到的诊疗经验。

一、CIK、NK、DC-CIK的研究、应用成果

现任我院医疗执行院长陆佩华教授早年在美国斯坦福大学时就在Robert Negrin教授研究组开展CIK在体外及动物体内的抗肿瘤作用的研究,研究结果显示CIK细胞抗肿瘤效果显著。

我院创始人陆道培院士(原北京大学人民医院血液病研究所所长)带领团队不断完善白血病患者自体CIK的培养方法。1999年,国家医药管理局(SDA)正式批准陆道培团队开展“自体CIK治疗急性白血病的I期及II期临床试验”。

2006年4月1日至2017年4月1日,我院采用化疗联合DC-CIK/NK治疗152例中、低危险性急性白血病(M3除外)患者,3年总生存率(OS)达到82%,无病生存率(DFS)达到67%。

其中,2012年-2017年组预后极好型、低危型、中危型总生存率(OS)分别是94.4%、86.3%和93.3%,无病生存率(DFS)分别是83.3%、81.8%和62.2%。化疗联合免疫细胞治疗使中低危险性白血病患者无需接受骨髓移植治疗,在降低风险,提高生活质量的同时大大节约了治疗费用。治疗后很多患者可正常进行工作、学习、生活,部分患者已结婚生子。

二、近期CD19 CAR-T治疗B-ALL的临床试验成果

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell)Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,在经历漫长的演化过程后,技术逐渐走向成熟。2017年8月,诺华公司代号为CTL019的CAR-T被美国FDA批准上市,成为世界首个有效治疗难治复发性淋巴细胞白血病的产品。

我院自2015年7月开展CAR-T治疗难治/复发性急性B淋巴细胞白血病临床试验后,与多家生物公司合作,至今已完成350余例临床试验,疗效显著,安全性高。

其中与艺妙神州医疗科技有限公司合作开展的临床研究,收治确诊为CD19阳性的难治复发性急性B淋巴细胞白血病患者,入组时间自2017年4月至2018年4月,1年时间经治疗并可以评价的有84例受试者。结果显示:D30天评价总体完全缓解(CR)率达到92%。同时,CAR-T治疗的受试者可评估的有86%达到了微小残留病变(MRD)阴性的完全缓解。

本组临床研究中10例Ph染色体(BCR/ABL)阳性患者CR率达到100%;13例中枢神经系统白血病患者中11例患者可评估,其CR率达到82%;13例高肿瘤负荷的患者CR率达到77%(综合几家国外医院数据显示高肿瘤负荷患者CR率大约在50%,我院数据远超国际水平);6例其他疾病转为急淋的患者CR率达到100%;8例TP53基因阳性的患者CR率高达88%;11例移植后复发行CAR-T的患者CR率达到91%。

临床研究中绝大部分受试者均发生了不同程度的细胞因子释放综合征(CRS),但83%患者为I-II级CRS,15%患者为III-IV级CRS。仅有1例直接因CRS死亡,其他出现的CRS反应均在回输后一个月内得到有效控制。

三、近期CD19&CD22 双CAR-T治疗B-ALL的临床试验成果

在CD19 CAR-T治疗难治复发性急性B淋巴细胞白血病成功的基础上,近期我院与河北森朗生物公司进一步启动了最新的双CAR技术:CD19&CD22 CAR-T细胞治疗复发难治性B急淋的临床研究。入组复发难治B急淋患者年龄跨度从4岁到40岁,骨髓肿瘤负荷跨度从0.11%-82.36%。

截止到2018年5月,已经完成双靶点CAR-T治疗病例13例,在D28天均达到完全缓解(CR),CR率100%,疗效显著,且安全性良好。CRS均为Ⅰ级或0级,其中一例脑白患者,没有发生严重的神经系统反应,只有短暂的发烧、头痛、呕吐症状。

四、国际会议上多次报告我院CAR-T临床试验结果

近两年我院总结的CAR-T临床试验结果在国际各大学术会议被多次报道,并以优异的结果发表在《Leukemia》杂志。

1.在2018年6月1-4日刚刚召开的第54届美国临床肿瘤学会(ASCO)上展示了我院与艺妙神州医疗科技的合作成果,做了题为《comparison of CD19 CAR-T cells with distinct co-stimulatory domains in treatment of B-cell acute lymphoblastic leukemia》的报告。

2.陆佩华院长在2018年3月第44届欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会上做了题为“采用自体或供者来源的CD19CAR-T细胞治疗异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后复发的急性B淋巴细胞白血病患者的临床研究”的大会口头报告。

3.道培医院总结的CAR-T结果于2017年5月发表在《Leukemia》杂志,文章题目为《High efficacy and safety of low-dose CD19-directed CAR-T cell therapy in 51 refractory or relapsed B acute lymphoblastic leukemia patients》

4.2016年12月第58届美国血液学年会(ASH会议)上道培医院也展示了CAR-T的阶段性成果,一是口头报告了采用自体CD19 CAR-T治疗47例难治/复发B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的结果,二是我院赵艳丽教授口头报告了道培团队22例难治/复发B-ALL通过CAR-T达到CR后桥接Allo-HSCT的结果(CAR-T组),采用同期89名B-ALL通过化疗达到CR接受Allo-HSCT的患者为对照(对照组),以了解CAR-T后桥接Allo-HSCT的安全性和疗效。

5.在2016年6月召开的第21届欧洲血液年会(EHA)上,道培团队展现了CAR-T优异的成果,以题为《THE HIGHLY CLINICAL EFFICACY AND SAFETY OF THE AUTOLOGOUS ANTI-CD19 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR T CELLS IMMUNOTHERAPY FOR 26 CASES WITH HEAVILY TREATED REFACTORY B ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA》在大会上做了口头报告。

五、我院免疫治疗现状及愿景

我院近期已经开展及准备开展的免疫治疗临床试验包括:BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤、CD19&CD22 CAR-T细胞治疗难治复发性B细胞淋巴瘤、CD123 CAR-T治疗急性髓性白血病(AML)、新抗原反应性T细胞联合B细胞肿瘤疫苗治疗难治/复发T淋巴细胞肿瘤的临床研究等。

道培医院始终紧跟国际和国内血液病治疗技术发展前沿,希望通过我院临床经验丰富的医疗团队与技术先进的研发团队强强联合,不断探索先进的治疗方法,使更多患者能通过免疫治疗获得更大受益。

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