道培医疗数据
CAR-T治疗
409
非血缘案例
894
亲缘半相同案例
2968
移植案例
4830

喜讯 | 陆道培医院顺利通过GCP资格认定

河北燕达陆道培医院再迎重大喜讯! 2018年7月18日,国家药品监督管理局(CFDA)在其官网上发布了2018年第47号公告,认定河北燕达陆道培医院在内的87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

5b518b764d531.jpg

曾于今年5月22-23日,国家食品药品监督管理局检查组一行5人莅临我院,对我院GCP机构申请进行了资格认定现场检查。检查组严格按照GCP资格认定标准分别对我院机构办、伦理委员会及专业委员会的成员进行了GCP知识和SOP相关内容考核,对相关人才技术梯队、科研能力、组织管理制度、操作标准规程以及设施设备等药物临床试验条件进行了现场检查。  

GCP资格,是由国家药品监督管理局批准的,评定一个医疗机构能够承接各期药物临床试验的必备资质,GCP资格的获得是一个医疗机构医疗水平和科研能力的综合体现,GCP资格的获得无疑为我院插上了腾飞的翅膀。

首先,GCP资格获得以后,我们医院将有机会与更多的国、内外同行展开深度的科研合作,承接高质量的药物临床试验,对提升我院的科研和临床水平大有裨益;另外,一个医院GCP的通过,病人将是最大的受益者,各项最新药物临床试验的开展使得病人有机会在药物上市前或者上市早期接触到国内外最新的药物以及新的治疗理念;同时,医生、护士团队都可以从中得到专业技术和科研能力的锻炼;最后,医院在科研管理方面将更加走向标准化和完善化。

获得GCP资格是万里长征的开始,陆道培医院一定会以此为契机,脚踏实地地做好各项临床工作,并严格遵守国家相关规定和标准,进一步推动和完善我院的药物临床试验管理和质量保证体系,并始终将患者的安全放在第一位。

最后再次感谢大家,感谢所有参与GCP 评审的专家,感谢所有为了GCP认定认真而勤恳付出的你们,愿陆道培医院在科研探索上大步前进,早日实现科研与临床的紧密结合!

今年2月份我们接待了一例非常罕见的病例,一个...【详细】
CAR-T(T细胞嵌合抗原受体)作为一种免疫...【详细】
又一例外院治疗复发的极高危急性B淋巴细胞白血...【详细】
 
中华人民共和国卫生部
中华骨髓库
血液病专科医协体
湖北省干细胞库